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湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心

湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心

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湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心

湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心是2001年经湖北省机构编制委员会批准设立的处级事业单位,核定自收自支事业编制8名,领导职数1正1副。该中心隶属于湖北省食品药品监督管理局,主要承担药品、医疗器械、保健食品等技术审查及现场核查,负责药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)认证及飞行检查的技术审查工作。

2004年3月中心正式组建成立,内设综合管理科、药品生产认证科等5个科室,但因人员较少未按科室模式运行。同年5月湖北省食品药品监督管理局推行行政审批制度改革,明确中心负责行政许可事项的技术审查及现场检查,与行政审批服务中心分工协作。日常工作按省局内设处室模式管理,并建立认证检查员库和技术审评专家库开展业务。

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