肺炎球菌结合疫苗

肺炎球菌结合疫苗

肺炎球菌结合疫苗（Pneumococcal Conjugate Vaccine）是用于预防肺炎链球菌感染引发的肺炎、脑膜炎等侵袭性疾病的生物制剂，商品名包括沛儿TM（Prevenar®）等。相较于仅能诱导B细胞免疫的肺炎球菌多糖疫苗（适用于2岁以上高危人群及65岁以上老年人），结合疫苗通过将荚膜多糖与白喉类毒素CRM197载体蛋白结合，可诱导2岁以下婴幼儿产生T细胞免疫应答及免疫记忆。

常见剂型包括七价、15价等结合疫苗，其中七价涵盖4、6B、9V、14、18C、19F、23F七种血清型多糖抗原。接种对象为3月龄至5岁儿童，采用差异化免疫程序：基础免疫分别在6周龄、4、6月龄接种三剂，12-15月龄加强一剂 。临床试验显示其对北美地区疫苗血清型侵袭性疾病有效性达94%，欧洲地区为65%-79% 。巴西国家免疫规划实践表明，10价结合疫苗使五岁以下儿童侵袭性疾病发病率降低44.4% 。

国内研发的15价结合疫苗涵盖亚洲检出率最高的15种血清型，已完成Ⅲ期临床试验，采用磷酸铝佐剂且未使用含汞防腐剂，适用于2月龄（满6周龄）和3月龄婴幼儿 。该疫苗与23价多糖疫苗形成预防组合，可为不同年龄段人群提供免疫保护 。

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