Simone中央随机系统
的有关信息介绍如下：
中央随机系统是为多中心临床试验设计的专业化信息管理平台，其核心功能涵盖受试者随机化分组、药品供应监控及试验全流程管理。系统通过静态随机算法（分层随机、区组随机）和动态随机算法（最小化法）实现分配策略的科学性，并支持单盲、双盲等多种试验设计。2021年中山大学肿瘤防治中心上线的中央随机化系统，解决了传统随机信封法易受人为干扰的问题，实现了临床试验分配过程的数字化管理 。系统遵循FDA 21CFR Part 11电子记录规范，具备紧急揭盲、签名校验等合规功能，并通过与EDC系统实时数据交互提升管理效率。
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